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分类制药行业用水规格是如何划分的?

制药行业对水质的选择有着严格的要求,我国药典规定制药用水为饮用水、纯水、注射用水及灭菌注射用水,可以将其进行如下细分如下。

分类制药行业用水规格是如何划分的?

1、饮用水为天然水经净化处理所得的水,饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外,也可以作为口服、外用普通剂所用药材的提取溶剂。但是,像中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得使用饮用水;

2、纯水一般用于冲洗样品容器、搅拌药膏等作用,其制备方法是将原水经过离子交换法、反渗透法、蒸馏法或专业医用超纯水机制得的供药用的水,纯水中不含有任何的添加剂,一般来说,可以用作试验用水或者是配制一般的药物剂用,但是不能用在注射剂的配制中;

3、注射用水一般是由纯水经过去离子纯水机的制备或者是蒸馏的方法所得到的水,质量合格的注射用水应该符合细菌内毒素试验的要求,并且可以作为注射剂用的溶剂;

4、灭菌注射用水主要用于注射灭菌粉末的溶剂或者是注射液的稀释剂,一般是由专业的医疗超纯水机或其他适宜方法制备而得。

在选择纯水系统的时候,首先要明确自己的需求,然后挑选相关的超纯水处理设备。

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实验室超纯水设备

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  • 指导价:1~8万
  • 进水质:自来水
  • 出水质:1级水~3级水
  • 产水量:10~100L/H

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