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制药用水分类及水质标准要求 联系制药用纯化水设备厂家提供在线咨询
在药厂中有大量的工艺过程涉及到分配系统,如:纯化水的分配系统,注射水的分配系统,药液在分配容器之间的传输和分配等等。九方沃德公司了解这些系统的通行惯例和特殊要求,为客户提供工艺容器的设计、制造、安装、测试及验证支持服务。
一个好的洁净管路系统应该具备以下方面的考量:
项目 |
要求 |
材料的化学稳定性 |
无溶出、无毒、不脱落材料制造。常用304和316L不锈钢。 |
表面处理 |
与介质相接处的表面通常需要作机械或化学抛光处理。 |
连接方式 |
以采用氩气保护自动轨迹焊接为主,在有方便拆装要求的地方,采用卫生 快开连接。 |
合理的管径 |
管径的选择在实质上是选择适当的流速,防止微生物在管壁停留和附着、 滋生。 |
倾斜度 |
利于排空,使溶液能依靠自身重力排净,同时应避免出现多处低点。 |
接附件、阀门处限制长径比 |
防止出现长盲管端,阻止微生物在此生长。 |
温度 |
在某些温度范围内,可以有效防止微生物滋生。例如国际通行的方法:注 射用水在80℃以上保温或65℃以上循环保温。 |
采样点、检测点 |
合理设置在线检测点,采样点,可以满足系统投入运行后的维护、验证的 需要。 |
保温 |
防止烫伤、冻伤、结霜,节约能源。在卫生等级房间穿过的管道保温还需 要考虑密封,以防止不同卫生等级房间之间空气的流通。 |
正确安装附件 |
对各种附件有完全准确的了解,正确安装。 |
根据生物工程设备的特殊要求,洁净管道工程应有良好的结构,满足制药学、卫生学的要求。
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